调研 · 规划 · 部署 · 治理 · 应用 · 验收 · 运营
客户为什么建设，以及项目实际交付什么
客户现状
研发、质量、注册和工艺资料规模大，版本复杂，跨部门检索和复用成本高。
核心问题
合规内容不能脱离来源和版本回答，同时项目知识产权要求严格保护。
建设目标
建立研发知识、SOP合规和注册资料统一入口，确保权限、版本和引用可控。
交付范围
需求边界、私有部署、文档治理、角色智能体、身份接入、验收与运营。
从研发知识到合规审查与证据溯源，业务内容全程有据可查
以下界面展示项目的典型使用方式。所有企业、人员及业务信息均已进行匿名化处理，界面数据仅用于交付效果说明。
研发与合规知识工作台
面向研发、质量和注册部门统一呈现受控文档、现行 SOP、注册资料与版本状态，知识问答优先使用现行有效版本并返回原始章节依据。
SOP 合规文档智能审查
将修订草案与现行上位文件及关联 SOP 进行比对，对时限、审批条件和有效性检查要求进行风险标记，帮助专业审核人员快速定位需要复核的条款。
研发文献与试验证据追溯
将内部试验报告、原始数据集、外部文献和注册资料按项目与版本关联，对研发问题形成分来源的证据归纳，并明确证据范围和后续补充动作。
从需求调研到上线运营的完整路径
每个步骤都对应明确的输入、项目动作与可检查产出。
多部门需求与边界定义
联合研发、质量、注册、工艺和信息化部门确定知识域与使用边界。
- 盘点 SOP、研发、注册和工艺资料
- 确认版本、密级和部门权限
首期场景与验收设计
优先选择研发知识、SOP查询和资料导航场景。
- 建立专业问题和合规问题评测集
- 定义引用、拒答和权限验收标准
私有化平台与模型部署
部署模型服务、知识检索、智能体编排和统一管理环境。
- 模型调用统一通过算力网关
- 用户数据保留在企业内网存储
合规知识工程
处理复杂长文档、版本关系、元数据和权限映射。
- 保留章节、版本、生效日期和来源
- 针对表格和附件建立解析规则
角色应用与上线验证
交付研发、合规和资料助手，完成身份集成、测试与培训。
- 按部门角色展示不同知识和工具
- 通过专业人员复核收敛回答效果
技术路线服从业务、安全与运营边界
部署模式
研发数据和模型服务在企业内网私有化部署。
文档治理
面向长文档、表格、附件、版本和元数据建立专用处理管道。
回答控制
要求回答引用来源，对权限外或依据不足的问题明确拒答。
组织集成
连接企业统一身份、文档系统与质量管理相关入口。
不使用无法核验的数字，用交付事实说明项目价值
版本与来源可核查
回答关联原始文件、章节和版本信息，便于专业人员复核。
研发与合规知识分域
不同部门和项目只能访问授权范围内的内容。
形成文档治理规范
建立资料接入、更新、失效和重新索引的管理流程。
支撑后续流程扩展
平台预留与 eDMS、QMS 和工艺协同流程联动能力。
可以从目标岗位、资料样本和部署边界开始评估。